注射用替莫唑胺说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用替莫唑胺
商品名称:匹瑞?
英文名称:Temozolomide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Timozuoan
【成份】
本品主要成份为替莫唑胺,其化学名称:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪哩并[5,l-d]-l,2,3,5- 四嗪-8-甲酰胺。
分子式:C6H6N6O2
分子量:194.15
辅料:甘露醇、枸橼酸钠、盐酸。
【性状】本品为白色至淡粉色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1)新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。
2)常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【规格】0.1g
【用法用量】
本品的推荐剂量与口服胶囊剂的剂量相同,用于90分钟静脉输注。仅确定了本品静脉注射90分钟的生物等效性。需根据前一周期的最低中性粒细胞数和血小板数以及下一周期开始 时的中性粒细胞数和血小板数调整给药剂量。其他详见说明书。
【贮藏】密闭,2-8°C保存。
【包装】中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射制剂用溴化丁基橡胶塞、铝塑组合盖,1瓶/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20213724
【药品上市许可持有人】
企业名称:上海美高梅·MGM江苏药业有限公司
注册地址:泰州市健康大道801号28幢
邮政编码:225300
电话号码:0523-86201791-8010
传真号码:0523-86201751-8751
网 址:http://www.hairi-xcl.com/
【生产企业】
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
邮政编码:641000
电话号码:0832-8808000
传真号码:0832-8808111
网 址:http://www.huiyupharma.com/
【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。